最新股票配资平台作为世和基因自创立之初自主研发的创新型拳头产品

　　上证报中国证券网讯（钱佳滢记者仲茜）近日，南京江北新区企业世和基因宣布其自主研发的世和一号®泛实体瘤高通量测序基因检测试剂盒获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

　　据悉，世和一号®此前已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新审批，获得肺癌肿瘤突变负荷（TMB）第三类医疗器械注册证，并以实体瘤全适应症取得欧盟CE认证。至此，世和一号®成为全球首个且唯一同时获得NMPA、FDA、CE三大国际权威监管机构认证的肿瘤NGS大Panel检测产品。

　　世和基因在其科创板IPO招股书（申报稿）中曾提及，“世和一号”广泛适用于实体肿瘤新诊断患者、耐药患者以及复发患者群体，能够准确揭示各种基因点突变、碱基插入/缺失、拷贝数变异和基因融合等，用以指导靶向药物选择、监测治疗效果、提示耐药趋势、评估肿瘤遗传风险。

　　据介绍，作为世和基因自创立之初自主研发的创新型拳头产品，世和一号®在研发阶段历经逾万次性能验证。目前，世和基因正在推进在美国多地合作实验室的产品落地。下一步，公司将全面启动世和一号®的美国医保准入，以中国创新技术服务全球患者。

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